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拥有40多年的制造和测试经验和测试Pharm-A-Spheres™糖球,为众多客户提供了最佳解决方案。我们的糖球的特点是出色的机械稳定性以进一步加工。Pharm-A-Spheres™是基于高度控制和认证的制造过程的独特质量的最佳载体。我们致力于为客户的愿望提供量身定制的解决方案。胶囊和片剂用糖球填充mups

糖球是缓释微丸制剂中广泛使用的辅料。

颗粒是多粒子,固体的药物形式。各个颗粒几乎是球形,直径通常在100到2000μm之间。

穴位物质和糖球涂层的颗粒化

有许多颗粒化程序,具有两个从根本上竞争的概念。一方面,使用糖球,然后用活性物质涂覆,另一方面,直接造粒活性物质/赋形剂混合物。图1说明了这两个替代方案。第一种选择,制备糖球(也称为中性粒料,非瓣膜种子,微血管或糖珠),优选使用层状糖 -涂层结构体。结果是具有足够的机械稳定性的糖球以进一步加工。然后涂有最密切刻度的粒度粒度的理想圆形糖球,并涂有活性物质和持续的释放添加剂。成品颗粒的核心不含活性物质本身,使得该溶液用于低剂量物质或具有高效果/剂量关系的物质。

但是,使用小的糖球和相应的程序也使得可以使用该方法生产含有超过75%活性物质的颗粒。第二个概念,造粒已经包括活性物质本身。这里开发的程序包括流化床造粒,转子造粒或挤出,然后是球形,由此最初的圆柱形颗粒在第二步骤中圆出来。该方法的优点是整个颗粒含有活性物质。

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sugarspheres前景
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在市场上,这两种选择都有许多应用,所以亚博app安卓下载仍然不可能确定任何明确的优先选择。每种解决方案都有自己的优缺点,具体取决于具体的产品。以下要点概述了这两个概念的某些不同之处,以便用户更容易决定选择哪一个:

  • 糖球图使用糖球意味着药品生产商可以将造粒外包给专家,专注于原料药的加工。这将产生糖球作为球形赋形剂的统一大小。
  • 造粒的成型过程需要热负荷和与溶剂(通常是水)的接触。这可能导致稳定性问题,这取决于活性物质的敏感性。
  • 球团化和分级产生碎片(磨损或结块):在生产过程中再循环这些往往会导致质量、批次均匀性和可追溯性问题。如果活性物质已经参与成球过程,由于成本原因,部分处理往往是不可能的,而在糖球的情况下,只有低成本的辅料受到影响。
  • 直接制粒制球的球团通常只表现出中等的机械稳定性。但随后的涂敷过程要求有足够的耐磨性和抗压性。糖球的使用导致后续缓释微球的分层结构,如图2所示。

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