网络研讨会系列:无定形实体分散技术的进步

在这一系列网络研讨会中,我们将讨论非晶态分散(ASD)领域的最新发展,其专注于与最受欢迎的技术相关的辅助基本属性:热熔挤压(HME)喷雾干燥和他们的下游加工

在这些演示文稿中信越Leistritz招待Alexanderwerk以及受邀的演讲者会给你更多关于ASD的见解。

第一个网络研讨会- 6月29日星期二,美国东部时间下午3点,东部时间上午9点

第二个网络研讨会- 9月22日星期三,下午3点Cest,9AM EST

第三个网络研讨会- 10月28日星期四,美国东部时间下午3点,东部时间上午9点


第一个网络研讨会:热melE.Xtrusion(HME)

ShinEtsu HME急转弯

热熔挤出是ASDS中使用的很好的技术。除了作为溶剂的优点是无溶剂方法,API和聚合物的某些属性必须被认为是玻璃化转变温度和分解温度。

信越Leistritz,教授Serajuddin.圣约翰大学将为您提供更多洞察这项技术。

该网络研讨会的目标是解决:

  • 挤出机配置如何影响ASD
  • HPMCAS在ASD中的优势
  • 如何优化HPMCAS的挤出工艺

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第一次演示:无定形固体分散体的热熔挤出 - 工艺设计和应用亚博app安卓下载

扬声器:
莱斯特瑞兹有限公司Kathrin Reusch

Leistritz的产品经理Kathrin Reusch
Leistritz的产品经理Kathrin Reusch

演示文稿摘要:

本介绍将简要介绍热熔挤出固体分散的背景,并介绍市场上挤出产品的具体工艺布局。

基于案例研究:“利托那韦/洛匹那韦热熔挤出”工艺相关参数及其对最终产品质量的影响,包括可扩展性将进行讨论。

演讲者:传记

凯瑟琳于2014年获得了应用科学大学/德国德国大学的科学硕士学位

同年,她加入了Leistritz作为一个负责的过程工程师(Pharma):

  • 挤压试验的准备、实施和跟踪。工艺布局的定义
  • 流程优化,客户支持和培训
  • 扩大规模经验
  • 安装支持(FAT、SAT)
  • 挤出事件组织(制药挤出学院)和营销任务(网站,出版物,研讨会)

2019年,她接管了产品经理的责任。


第二次介绍:通过熔融挤出开发氟氯磺酰钴基无晶硅脱离分散体

扬声器:
Abu Serajuddin博士,美国纽约皇后区圣约翰大学药学与健康科学学院工业药剂学教授

Abu Serajuddin博士,工业药剂学教授
Abu Serajuddin,博士,工业药房教授,圣约翰大学,纽约皇后,美国

演示文稿摘要:

尽管近期使用无溶剂热熔挤出(HME)为基于HPMCAS的ASDS制定的使用兴趣,但其在市场开发中的应用已经有限。实际上,在7个含有近年来销售的HPMCA的ASDS中,只有一个由HME制造。HME通常不用,因为它需要非常高的温度挤出HPMCAs(≥170°C),其中聚合物和药物可能降解。根据我们实验室的最近研究,情况可能会改变。我们研究了三种固体表面活性剂(Poloxamer 188,Poloxamer 407和TPG)和模型药物(Itrogonazole)的作用降低了复杂的粘度,从而加工基于HPMCAS的ASDS。

演讲者:传记

博士,博士,博士,美国纽约州皇后大学工业药房教授。

在加入2008年的学术界之前,Serajuddin博士在Sanofi-Aventis,BMS和Novartis的科学和管理职位上工作了32年。在该行业的最新职位中,他曾担任执行董事和美国诺华制药公司的药品研发主任。他还在诺华科技(S&T)论坛上,负责全球促进公司的创新。他发表了超过125篇论文和书籍章节,他是13项专利中的共同发明人。为了认识到他的科学和专业成就,他被选为美国药剂师协会(APHA)和美国制药科学家协会(AAPS)。AAP还将其承认其三项最高奖项,即2010年制定设计与发展的AAPS研究成果奖,2014年制造业科学与工程的AAPS研究成果奖,2015年的AAPS脂的药物交付优秀研究奖。在AAP中的许多领导职位中,Serajuddin博士担任了预征收重点集团(1994-96)和药物和药物交付部分(2001)的主席。他于2016年收到了Ralph Shangraw纪念奖,这是国际制药辅料委员会(IPEC)给出的最高科学认可。亚博高登为他作为教师的学术和研究卓越,圣约翰大学赐予他2019年杰出成就的大学奖章。

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来自Serajuddin实验室的HME最近出版物:

  1. 卡塔瓦拉,M. H.索兰基,N.G.帕特尔,N.G.塞拉杰丁,A. T. M. 2021。表面活性剂对热熔挤出法制备伊曲康唑- hpmcas固体分散体的影响,IV:聚合物牌号和挤出物粒径对产品性能的研究。要提交的稿件医药科学。
  2. Patel,N.G.和Serajuddin,A.T.,2021。开发FDM 3D印刷片,通过施加酸碱超溶解(ABS)原理,具有快速药物释放,高药剂 - 聚合物混溶性和印刷温度降低。国际药剂学杂志,600,p.120524。
  3. Siriwannakij,N.,Heimbach,T.,Serajuddin,A.T.M.,2021。用热熔胶挤出制备的ritonavir的聚乙烯基吡咯烷酮乙烯基乙酸乙烯酯的无定形固体分散液的水性溶解和分散行为。医药科学杂志110 (4), pp.1480 - 1494。
  4. Batra,A.,Desai,D。和Serajuddin,A.T.,2020。用双螺杆挤出在高温下将α-乳糖一水合物转化为无水形式,通过双螺杆挤出加工。国际药剂学杂志,588,P.119790。
  5. 威伊,奈丹·索拉库什,贾德普米·瓦斯达,南塔·沃沙·沙赫,阿布特·塞拉朱德丁。2020。以聚乙烯醇为聚合物基质,采用熔融沉积模型建立3D打印片剂快速药物释放。医药科学。109(4),PP.1558-1572。
  6. Solanki,N.G.,Kathawala,M.和Serajuddin,A.T.,2019年。表面活性剂对热熔挤出法制备伊曲康唑-羟丙基乙酸甲基纤维素琥珀酸固体分散体的影响III:挤出物的压片及片内药物释放。医药科学,108(12),pp.3859-3869。
  7. Solanki,N.g.,Gumasty,S.G.,Shah,A.v.和Serajuddin,A.T.,2019年。表面活性剂对热熔挤出制备的伊唑烷-HPMCAS固体分散体的影响。II:流变分析和挤出性测试。医药科学108(9),pp。3063-3073
  8. Solanki,N.G.,Lam,K.,Tahsin,M.,Gumasty,S.G.,Shah,A.V。和Serajuddin,A.T.,2019年。热熔挤出制备表面活性剂对伊唑酮-HPMCAS固体分散体的影响I:混溶性和药物释放。医药科学108(4),PP.1453-1465。
  9. Vasoya,J.M.,Desai,H.H.,Gumasty,S.G.,Tillotson,J.,Kelemen,D.,Dalrymple,D.M.和Serajuddin,A.T.,2019年。以聚合物为载体的聚氧甘油酯混合物热熔挤出固体分散体的发展以增加低溶性药物模型的溶解速率。医药科学108(2),PP.888-896。
  10. Solanki,N.G.,Tahsin,M.,Shah,A.V。和Serajuddin,A.T.,2018年。用熔融沉积建模的快速药物释放3D印刷片剂的制剂:用于药物释放的筛选聚合物,药物 - 聚合物混溶性和可印刷性。医药科学107(1) pp.390 - 401。
  11. Solanki,N.,Gupta,S.和Serajuddin,A.T.,2018年。伊曲康唑-聚合物混合物流变学分析以确定发展非晶固体分散体的最佳熔体挤压温度。欧洲医药科学杂志111.,pp.482-491。
  12. Parikh,T.和Serajuddin,A.T.,2018年。用弱有机羧酸和聚合物熔融挤出其混合物快速溶解伊唑康唑的快速溶解无定形固体分散体。药学研究35., pp.1-10。
  13. g·古马斯特,s·s·古普塔,a·t·m·塞拉杰丁。聚合物 - 表面活性剂和聚合物 - 药物表面活性剂混溶性对固体分散体的研究。AAPS杂志。18(5),1131-1143(2016年)
  14. Parikh,H.K.Sandhu,T.T. Talele,A.T.M.Serajuddin。弱有机酸浓水溶液增溶干燥制备伊曲康唑无定形固体分散体的研究。药学研究,33:1456 - 1471 (2016) \ T。Parikh, S. S. Gupta, A. K. Meena, I. Vitez, N. Mahajan, A. T. M. Serajuddin。应用薄膜铸造技术研究药物-聚合物的相容性及热熔挤出物的物理稳定性。医药科学,104(7),2142-2152(2015)。
  15. S. Gupta,A. Meena,T. Parikh,N Mahajan,I. Vitez,A.T. M. Serajuddin。卡马西平对复合材料粘弹性性能的影响soluplus.®国际药学杂志, 478,232 -239(2015)。
  16. Parikh,S. S. Gupta,A. Meena,A.T. M. Serajuddin。热熔挤出,III:聚甲基丙烯酸酯和聚甲基丙烯酸聚合物相关的聚合物热粘弹性的研究。赋形剂和食品化学品, 2014:5.(1),56-64。
  17. Meena,T.Parikh,S.Gupta,A.T. M. Serajuddin。热熔挤出相关聚合物的热粘弹性和粘弹性性能研究,II:纤维素聚合物。赋形剂和食品化学品, 2014:5.(1),46-55。
  18. S. Gupta,A. Meena,T. Parikh,A.T.M.Serajuddin。热熔挤出相关聚合物热粘弹性及粘弹性性能研究,I:聚乙烯吡咯烷酮及相关聚合物。赋形剂和食品化学品, 2014;5.(1),32-45。
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